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国家食药监总局启动全国整顿医疗器械市场专项行动

央广网北京3月17日消息(记者沈静文)据中国之声《央广新闻》报道,国家食药监总局今天(17日)启动全国整顿医疗器械市场专项行动。

这次的专项行动将会从本月开始一直持续五个月,在全国范围内对五种违法行为进行专项整治。

第一项整治虚假注册申报行为,将会重点整治第2、3类医疗器械首次注册申请的不真实行为,按照规定开展对生产企业提交的第2、3类医疗器械首次注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查,对注册环节有因举报进行重点核查。

第二项是整治违规生产行为,重点整治一次性使用输注器具,一次性使用导尿管,使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。

第三项是整治违法经营行为,重点整治以体验式方式,未经许可擅自销售第2、3类医疗器械。无证经营装饰性彩色平光隐性眼镜、助听器。未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

第四个整治的内容是夸大宣传的行为,将会重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴肤类物理治疗类等医疗器械进行违法宣传。未经审批或篡改审批内容,擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围,利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。

最后一项是整治物证产品行为,重点整治医疗机构使用物证体外诊断试剂的行为。

食药监管总局要求,在专项行动当中,各地要严格执行医疗器械监督管理条例,和国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定,发现违法违规行为的将会一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚,情节严重的一律吊销生产经营者和产品的许可证件,涉嫌犯罪的一律移送公安机关依法追究刑事责任,对于存在安全隐患的产品,还将一律停止销售使用,责令企业召回并监督销毁。

(原标题:国家食药监总局启动全国整顿医疗器械市场专项行动)