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今年有望或已上市药品销售十强榜出炉

  【中国制药网 市场分析】2016年制药公司过得并不乐观,因为美国FDA仅批准了22种新药。2017年制药行业是否会做得更好尚待观察。据EP Vantage对2017年有望或已经上市药品的前瞻,罗氏(Roche)治疗多发性硬化症(MS)的新药Ocrevus是新药名单中最引人注目的,该药有望从多个方面打破市场格局。

 (今年有望或已上市药品销售十强榜出炉 图片来源:百度图片)
 

  在原发性进行性MS患者的临床试验中,Ocrevus的疗效比目前的标准治疗用药,即德国默克(Merck KGaA)的干扰素更好,且显示出其它药物不具备的效果。这将对其它药品造成压力,并促使保险公司对药企施加降价的压力。
 

  此外,分析师认为如果保险公司不施加压力的话,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)治疗过敏性皮炎的的热门新药Dupixent,也可能引起不小的市场震动。
 

  值得注意的是,2017年将上市的新药对几家公司特别关键,因为有些新药是这些公司首个上市的产品。
 

  还有一些新药不一定是该领域或药企的先锋产品,但它们可以让竞争对手紧张不安。诺华(Novartis)的ribociclib(Kisqali,以前称为LEE011)将在治疗乳腺癌的CDK 4/6抑制剂领域挑战辉瑞(Pfizer)的Ibrance;诺和诺德(Novo Nordisk)每周给药一次的GLP-1类似物semaglutide,将接班该公司的重磅产品Victoza,与礼来(Eli Lilly)同样每周给药一次的Trulicity竞争市场。据悉,semaglutide初步的研究数据显示其在保护心血管功能方面有优势。
 

  3月14日,美国FDA批准了诺华的Kisqali与芳香酶抑制剂联合用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。
 

  今年有望或已上市药品5年后销售十强榜
 

  Ocrevus:
 

  掀MS药降价潮
 

  Ocrevus有望成为2017年新药的领头羊是有原因的,因为MS领域正面临大洗牌。
 

  该药是第一种显示出可以延缓原发性进展型MS患者致残率的治疗药物,这些患者在MS患者中占比为15%,这也是Ocrevus在去年2月获得FDA突破性疗法认定的原因。
 

  同时,Ocrevus在治疗复发缓解型MS上也表现非凡。两项Ⅲ期临床研究的数据不仅能支持该药的上市申请,也表明其将超越德国默克的Rebif。
 

  事实上,Ocrevus原本有可能在2017年前得到批准,但去年12月下旬,罗氏宣布由于Ocrevus的生产过程被查出有问题,FDA将最终审核截止日期从2016年12月28日推迟至2017年3月28日。
 

  不过,该来的总会来。分析师预测,Ocrevus的上市将会有利于保险公司对整个MS市场的产品价格施加压力,而此前MS药品在处方管理政策下已经经历一次降价潮。
 

  Dupixent:
 

  定价成关注重点
 

  分析师认为,赛诺菲与再生元的dupilumab(商品名:Dupixent)有望创造佳绩。在临床试验中dupilumab已经取得了大量积极数据,且由于过敏性皮肤炎一直缺乏可靠的治疗选择,因此一些分析师认为,dupilumab或许可改变很多患者的命运。
 

  但人们对于Dupixent上市的关注点将是该药的标价,以及保险公司如何看待其定价。事实上,赛诺菲与再生元也很清楚,近年来保险公司对药价的施压,已经妨碍了某些慢性疾病新药的推广。以两者的PCSK9抑制剂Praluent为例,由于其价格昂贵令保险公司“压力山大”,致使一些保险公司甚至对这类药物的使用作出了严格限制。
 

  赛诺菲与再生元指出,根据FDA目前正在审评的适应症,估计仅有160万名过敏性皮肤炎患者可用Dupixent治疗,而这些患者量只占了庞大的湿疹药物市场的一小部分,因此保险公司可能会接受他们的定价。
 

  同时,两家公司也正在开发Dupixent的其他适应症,如哮喘等其它过敏性疾病。
 

  Semaglutide:
 

  降低心血管风险
 

  诺和诺德希望其糖尿病新药semaglutide能够接棒其每日给药一次的Victoza成为新的重磅产品。不过,其将面临其它 GLP-1类药物的竞争,例如礼来的Trulicity。
 

  由于保险公司一直向糖尿病制药商施压,要求给予打折,因此诺和诺德必需提供一组强有力的证据来说明 semaglutide的疗效,才能使其在竞争激烈的GLP-1类似物市场中占据一席之地。为此,该公司计划开展更多的临床试验,包括头对头研究。