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安图生物玩转技术控 新项目临床试验存周期风险

“无论是新药品还是II、III类医疗仪器都需通过临床试验这一关。从申请到最后完成,所耗费的时间周期较长,随时可能出现试验中断的意外”。

在生物制品的5大子领域中,体外诊断技术一直是鲜有人涉足的细分。多年来,这一领域长期被跨国巨头垄断,国内企业所占的市场份额仅为个位数。

然而,这一领域占领全球医疗服务和医学研究最前沿,同时它也是预防性疾病药物的关键技术之一。作为体外诊断产业发展中一个至关重要的市场,中国在近几年中不断涌现出具有市场竞争力体外诊断企业。

主营体外诊断剂的郑州安图生物工程股份有限公司跃然而现在本次IPO预披露的生物医药企业名单中,与热捧原研药、首仿药等一些制药厂家不同的是,安图生物另辟蹊径,企图在诊断技术领域站稳脚跟。

“苗”家军挂帅,以技术突围

安图生物本次拟发行5300万新股,老股转让2300万份,转让价格与新股发行价格相同。保荐人为招商证券股份有限公司公司。

从股东结构来看,安图实业凭借11923.41万股,占去74.99%,成为最大股东,Z&F拥有3021万股,以19%的份额居第二。裕龙投资和启源投资分列三、四位。很显然,安图实业以绝对优势,大权在握。而它的背后,就是高级实验师出身的苗拥军。

时光退回到1999年,安图生物的最前生——郑州绿科,其实掺杂着老牌国企(郑州顺达铁路电气工程有限公司)的身影。当然,经过几番洗涤之后,如今安图生物是由2004年的安图绿科改制而来。

1999年-2004年的5年里,郑州绿科经历了一次增资和两次股权转让。这些小动作并没有为绿科带来什么实质性的变化。而在更早的1998年,苗拥军的野心已经蠢蠢欲动了。

当时,苗还在博赛研究所当着他的副所长,但私下已经和博赛的公关经理吴学炜等人与博赛研究所合资成立安图工程。不久之后的2002年,苗和吴等人又以个人名义与安图工程合资设立安图技术,而安图技术在2002年到2005年期间,逐步收购了郑州绿科(后更名为安图绿科)100%股权。收购后,将安图绿科作为主要运营主体从事业务活动,安图技术和安图工程分别于2006年、2010年完成注销。

至此,安图绿科的雏形已经诞生。而“苗”家军挂帅之后,依托博赛生物研究所在精细化工以及微生物显色培养技术上的优势,带着安图绿科走上了诊断技术的新兴领域。当年带走的40多名技术骨干,以及现在超过30%的科研人员比例,都显示着“苗”家军对技术的绝对自信。

此后(2004年-2012年)安图绿科演变为安图生物,共发生了6次股权转让。起初,苗拥军以个人名义拥有高达89%的股权,后又相继以安图工程、安图技术、安图实业的身份实现绝对控股权。即便在引入了启源和裕龙两大资本时,都未有松懈。相比之下,与其共同打拼天下的吴学炜几乎没有话语权。

不仅如此,安图生物目前下属的三家子公司中,两家由苗拥军100%控股(即安图仪器、安图科技),这两家均协助安图生物的体外诊断事业。安图仪器主要生产第三类医疗器械,安图技术主要经营销售体外诊断试剂、药品。

可见,苗家军的一人独大为公司平添更多技术控的意味,而走市场和公关道路的吴学炜只能是绿叶。

行业竞争激烈,主营业务险中求胜

公司的主要产品为免疫诊断产品,微生物检测产品以及相关的配套仪器。2013年的数据显示,免疫诊断产品以10,643.28的产能位居第一,微生物检测产品的产能为2,301.20,排在第二位。

据财务数据显示,最近三年,公司营业收入保持持续快速增长的态势,2011-2013年度公司营业收入分别为21,184.46万、31,814.63万元和40,936.46万元。2012年度、2013年度同比分别增长50.18%、28.67%。

回顾2011年至2013年公司的市场占有率分别为1.14%、1、47%和1.62%。尽管数字有着上涨的趋势,但相较其他国外企业,依旧大比分落后。

全球体外诊断产业发展始于20世纪70年代,目前已经进入稳定增长期,国内的体外诊断事业与在国际上落后了近10年。目前,罗氏、西门子、强生、梅里埃等跨国集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势,在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。

除此之外,国内瞄准这个行业的企业也越来越多,尽管大多数为不成气候的小公司,但也有像科华生物、中生北控、上海复兴医药这样的上市公司在暗中较劲。

科华生物作为国内龙头企业之一,产品品种齐全,其试剂涵盖免疫类、生化类以及分子诊断类等领域,目前在诊断试剂方面,正重点开展化学发光和分子诊断等领域的开发。

乐观而言,安图生物始终坚持打造的产品和仪器一体化研发生产的业务,是与其他单一研发制剂药品类企业抗衡的优势所在。