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艾德生物:业绩高速增长,新产品值得期待

主要观点1.业绩增速提升,扣非净利润大幅增长,收入增速更值得关注和今年中报相比,公司前三季度公司营业收入和扣非净利润同比增速均有所提升。中报收入增速30%,前三季度收入增速34%,单季度增速超过40%;中报净利润增速31.68%,前三季度增速29.28%;中报扣非净利润增速60.55%,前三季度增速为70.45%,单季度增速超过93%。我们认为公司的收入端增速提升更值得关注,折是我们对于行业与公司经营层面信心最主要的来源。收入增速的提升反应了:1、行业景气度较高,公司是院内市场中肿瘤个体化诊断领域的龙头,其增速反应了行业的情况;2、公司收入规模的扩张表明其行业地位和市场份额的巩固。

    2.盈利能力提升,费用率下降前三季度,公司整体毛利率92.28%,比上半年略有下降;第三季度毛利率91.53%,同比小幅上涨不到1个百分点。费用方面,前三季度公司销售费用率36.43%,管理费用率23.04%财务费用率1.22%。第三季度,销售费用率39.80%,同比上升1.30个百分点;管理费用率21.60%,同比下降12.52个百分点;财务费用率1.70%,同比上升了2.21个百分点。2017年第三季度公司整体费用率63.10%,同比下降了9.01个百分点。

    3.投资收益和政府补助等非经常性损益波动较大2017年前三季度,公司营业利润7573万元,同比增长57.60%;公司去年第三季度确认一笔823万元投资收益,是处置旗下子公司所得一次性收益。今年第三季度公司营业利润同比增长34.45%,若剔除处置子公司一次性收益的影响,同比增速约为129%。此外,政府补助的波动也比较大,去年上半年和前三季度公司收到的政府补助金额均比较大,相应当期营业外收入金额也较大,今年同期该项收入大幅减少。综合以上两个原因,今年前三季度和第三季度公司的扣非利润均实现了高速增长。

    4. 预计公司研发费用投入比例还将处于较高的水平靶向药物使用渗透率的提升,以及新型靶向和免疫治疗药物的上市,是肿瘤个体化诊疗行业的主要推动因素。目前公司以EGFR、KRAS、ALK和BRAF等产品为主,从行业发展趋势上判断,未来公司必将持续申报新的伴随诊断产品,根据公司目前的收入体量情况判断,我们预计未来公司的研发投入将较长期地处于比较高的水平(阶段性或有下降,但是年度将保持相对稳定的高位)。

    今年上半年公司研发费用2540万元,同比增长超过29%,基本和公司收入增速是同步的,研发投入比例为17.09%,去年同期为17.27%。2016年公司研发投入比为19.5%,过往三年公司研发投入比一直保持在19%以上的水平。这一水平在华创IVD行业指数样本中是最高的,我们的指数研发投入比平均水平在10%左右。我们预计随着公司收入规模的扩张,研发投入比有可能出现一定的下降,但是应该还会保持在15%以上的水平。

    5.结直肠癌领域伴随诊断成为增长亮点EGFR基因突变检测试剂是公司最大的单个产品,2016年该产品收入规模1.19亿元,同比增长34%;2017年上半年该产品收入6883万元,同比增长25.8%,毛利率96.2%,基本保持稳定。公司的EGFR基因靶点突变检测产品和阿斯利康深度合作,是公司最主要的产品。同时,公司KRAS系列产品高速增长,2017年上半年收入2399万元,同比增长84.3%,毛利率88.35%,同比下降4.96个百分比。

    KRAS和BRAF主要用于结直肠癌领域靶向治疗的伴随诊断,该产品成为几年公司的增长亮点。同时多基因靶点的联合诊断产品开发也是未来公司重要增长点之一。

    6. 看好公司新产品的市场前景今年3月份公司有两个产品进入了创新医疗器械审批流程,一个是基于公司Super-ARMSPCR系统的EGFR基因检测试剂,另一个是基于NGS技术的肿瘤靶点检测试剂。这两个均是外周血取样,即针对ctDNA的液态活检产品。从公司产品进入创新医疗器械审批目录的时间上推断,我们估计今年年底至明年年初有望拿到医疗器械注册证书。

    艾德生物一直立足临床市场,目前从事个体化诊断业务的公司通常有两种方式,一种是提供服务,一种是提供产品。专业的独立医学实验室通过从医院收取样本为临床提供个体化诊断服务。以艾德生物为代表的公司目前走的主要是临床路线,严格遵循cfda医疗器械注册制度,为其个体化诊断产品申报医疗器械注册证书。根据我们前期草根调研的情况来看,公司在临床市场确实积淀了良好的口碑,所以一旦公司的液态活检产品取得CFDA颁发的医疗器械注册证书,很有可能在医院实现较快速的销售放量。

    7.盈利预测与投资建议:

    我们维持之前的盈利预测,预计公司2017-2019年公司归属母公司净利润分别为0.87亿元、1.14亿元和1.52亿元,年均复合增速约为31%左右,EPS分别为1.09元、1.43元和1.90元。对应目前股价的动态PE分别为78倍、60倍和45倍。维持对公司“推荐”的投资评级。

    8.风险提示:

    新产品研发风险,市场开拓风险