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蓬莱市场监管局开展节日期间医疗器械专项检查

水母网01月29日讯(通讯员 张晓兰)为加强春节前医疗器械监管工作,保障公众用械安全,蓬莱市市场监管局药械科与执法大队联合执法,开展为期两个月的医疗器械专项检查工作。

前期主要针对中小学寒假期间验配隐形眼镜相对集中的情况,组织执法人员对辖区内眼镜店的隐形眼镜及护理液进行专项整治。以眼镜店、小商品市场、学校周边饰品店等较集中的区域为重点,主要检查企业是否具有《医疗器械经营企业许可证》,进货渠道是否正规,供货方的资质是否合法、齐全,验收、经营是否符合规定,是否存在质量问题。

后期主要结合节日期间较多群众购买电子血压计等家用医疗器械作为礼品赠送给亲朋好友等情况,对城乡结合部、居民聚居区、旅游景区以及长途客运站周边等重点区域的医疗器械经营企业和医疗机构进行监督检查。重点检查家用医疗器械、体验式医疗器械、无菌和植入类高风险医疗器械的销售行为,着力整治从非法渠道购进医疗器械,擅自扩大经营范围,经营无注册证、过期、假冒伪劣医疗器械,以免费体验方式未经许可销售第三类医疗器械的行为。

通过严厉打击社会影响大、涉及面广、群众反响强烈的医疗器械违法违规行为,督促二类产品经营企业备案,进一步规范经营行为,净化医疗器械市场环境。

截至目前,共出动执法人员40余人次,检查企业30余家次,下达责令整改通知书3份。